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海南七星彩 www.qip9.com.cn   我们秉承质量至上的理念,致力于为全人类的健康提供优质的产品。

  我们通过以下主要途径来实现目标:

 1.   符合全球各地区体外诊断试剂行业相关法规要求。

 2.   积极了解客户需求并持续不断的改进我们的产品与服务。

 3.   应用精益,六西格玛等科学方法高效率运作各个业务流程。

 4.   在日常工作的每个环节中以当责不让的态度履行职责并努力实现一次做对。

 5.   运用领先的技术持续研发新产品,为客户提供更有效与更便捷的解决方案。


艾博的全球化发展战略要求我们必须拥有完善的质量管理体系,这是公司持续快速发展、保持国际竞争力的核心。艾博深知质量是成功的生命线,为了让每个员工能够更快、更好的理解和执行公司的质量体系。公司定期进行严格的培训和考核,全面控制每个工作步骤,确保艾博产品的服务质量符合国际水平。
 
艾博公司于2005年11月建立质量管理体系,并于2006年2月15日取得了TUV的ISO13485:2003质量管理体系认证证书。公司也顺利通过了TUV每年对公司进行的年度监督审核。同时公司质量体系也满足美国FDA医疗器械质量体系规范要求,在美国FDA进行了工厂注册,并在2010年9月顺利通过FDA检查。公司的质量管理体系也满足CE相关法规的要求,并在2010年1月,通过TUV CE 注册审核,取得若干list B和self testing产品的CE 证书;在2010年8月,通过G-med 公告机构CE审核,并取得HIV CE注册证书; 在2011年6月,通过ITC公告机构CE审核,取得HBV和HCV的CE注册证书。              
 
此外,公司的质量管理体系同时满足中国体外诊断试剂生产实施细则的要求,并在2009年10月顺利通过了国家食品药品监督管理局官员的检查。在2010年和2011年,公司也多次顺利通过省局和市局的检查。
 
此外,公司也在其他多个区域进行了工厂注册:
 



 

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